毒理試驗是一種主要應用于生物制藥的技術,在檢測過程中應當注意并發反應以及標號。毒理試驗給試驗動物進行不同的方法、不同途徑、不同時間的染毒、檢測各種毒性終點的實驗。目的是確定產品的無害作用水平、毒性類型、靶器官、劑量反應關系,為安全性評價或者危險性評價提供重要的資料。毒性試驗分為急性毒性、亞慢性毒性和慢性毒性試驗,也包括特殊毒性試驗。
毒理實驗檢測中心-毒理試驗常用動物有哪些?
毒理檢測試驗用動物
常選用不同種類的實驗動物,例如大鼠、家兔、狗、猴等。采用經口、涂布皮膚或者吸入等途徑染毒,定期檢測各項指標、獲得可靠的毒性資料。其知道原則中規定了標準毒理試驗方法,包括設計方案、染毒途徑、劑量分組、動物品種、數量、觀察內容和染毒期限等要求。它可推動毒理試驗方法的統一和規范化,獲得符合部門所需毒理資料。
毒理試驗相關標準
GB/T16886.20-2015醫療器械生物學評價第20部分:醫療器械免疫毒理學試驗原則和方法
GB/T39261-2020納米技術納米材料毒理學評價前理化性質表征指南
GB15193.1-2014食品安全國家標準食品安全性毒理學評價程序
GB15193.24-2014食品安全國家標準食品安全性毒理學評價中病理學檢查技術要求
GB/T23179-2008飼料毒理學評價.亞急性毒性試驗
GB15193.1-2003食品安全性毒理學評價程序
GB/T38496-2020消毒劑安全性毒理學評價程序和方法
GBZ/T240化學品毒理學評價程序和試驗方法
毒理試驗機構
中科檢測動物毒理試驗中心,建立科學的毒理檢測質量保障體系,開展給藥毒性試驗、局部毒性試驗、免疫原性試驗、安全性藥理試驗、生殖毒性試驗、遺傳毒性試驗、毒代動力學試驗等。
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